Специалисты компании Pluristem из Хайфы, специализирующейся на методах регенеративной медицины, рассказали, что разработанная ими клеточная терапия на основе плаценты может быть использована для лечения сотен пациентов, страдающих от респираторных и воспалительных осложнений коронавируса COVID-19. «Мы планируем использовать новый препарат в качестве сострадательного лечения, чтобы как можно быстрее оказать помощь больным тяжелой формой коронавируса», - пояснил Яки Янай, генеральный директор компании, разработавшей клеточную терапию. – «Уменьшая количество смертей и сдерживая распространение инфекции, мы сможем помочь системе здравоохранения в борьбе с этим тяжелым заболеванием».
Pluristem уже заключила соглашение о сотрудничестве с двумя Берлинскими центрами клеточной терапии – Центром регенеративной терапии BIH (BCR) и Центром передовых методов лечения (BeCAT) при Медицинском университете Шарите. Совместно они ведут проект, посвященный оценке действия запатентованного клеточного препарата PLX на пациентов, у которых развивается тяжелое респираторное расстройство. Именно это осложнение нового коронавируса является причиной смерти для большинства пациентов с критической формой течения заболевания.
По словам Янай, целевыми пациентами станут пожилые люди, а также пациенты с уже существующими респираторными проблемами. Pluristem объяснили, что PLX-клетки являются «аллогенными мезенхимоподобными клетками, обладающими иммуномодулирующими свойствами». Это означает, что они индуцируют естественную активность Т-клеток иммунной системы и макрофагов М2. Лечение может предотвратить опасную гиперактивность иммунной системы или так называемый цитокиновый шторм. Теоретически это поможет уменьшить фатальные симптомы пневмонии и пневмонита (общего воспаления легочной ткани).
Предыдущие доклинические результаты нового лечения PLX-клетками показали значительный терапевтический эффект при клинических испытаниях на животных, страдающих легочной гипертензией, фиброзом легких, острым повреждением почек и желудочно-кишечного тракта.
Доктор Янай сообщил о том, что лечение теми же самыми PLX-клетками ранее было предварительно одобрено американским агентством FDA для терапии тяжелой преэклампсии (осложнения беременности). В настоящее время препарат исследуется в первой фазе клинических испытаний по этому показанию.
«Тот факт, что PLX уже доступен в продаже в сочетании с нашей способностью повысить производство лекарства является ключевым преимуществом. При необходимости мы сможем помочь большему количеству пациентов с респираторными осложнениями. Наша основная цель – предотвращение ухудшения состояния лиц с острым респираторным дистресс-синдромом. Мы намерены как можно быстрее ввести новое лечение в повседневную практику и тем самым внести свой вклад в борьбу с растущей глобальной угрозой для здоровья», - пояснил Янай.
Новое лекарство уже достаточно хорошо изучено регулирующими органами, и компания Pluristem уверена в его безопасности. Сотрудничество с немецкими клиниками поможет распространить жизненно важный препарат в Европе, включая ее южные регионы, находящиеся в наибольшей опасности. Pluristem обращает внимание на то, что пока может предоставить лишь «прогнозные показатели эффективности». При этом основная цель состоит в том, чтобы пока не разработана вакцина, обеспечить максимальную поддержку группе пациентов с критической формой заболевания.
«Благодаря нашему долгосрочному сотрудничеству с Pluristem, мы имеем полное представление о клетках PLX и их механизме действия», - отметил профессор Ханс-Дитер Волк, генеральный директор BCRT. – «Мы уверены, что клетки PLX можно исследовать в качестве потенциальной терапии для пациентов, инфицированных COVID-19».
