По статистике болезни сердца и сосудов являются основной причиной смерти во всем мире, унося ежегодно около 18 миллионов жизней. Застойная сердечная недостаточность – одно из самых опасных заболеваний этой группы: лишь 30% пациентов с ЗСН выживают в течение 10 лет после постановки диагноза.
Израильская стартап-компания Restore Medical разработала принципиально новый подход к лечению ЗСН с помощью имплантируемого устройства.
Это опасное для жизни состояние, при котором сердце не в состоянии перекачивать достаточное количество крови, чтобы удовлетворить метаболические потребности организма. Патологический процесс, как правило, начинается с левого сердечного желудочка, через который обогащенная кислородом кровь поступает из легких в органы и ткани тела. Если левый желудочек не справляется со своей функцией, застой крови приводит к скоплению жидкости в стопах, голенях, животе. У больного появляется одышка и хроническая усталость.
Пытаясь компенсировать замедление кровообращения, организм заставляет сердце биться чаще. Это становится причиной перегрузки и преждевременного износа сердечной мышцы. В тяжелых случаях болезнь приводит к отеку легких – опасному для жизни состоянию, требующему неотложной медицинской помощи.
От ЗСН страдает более 64 миллионов людей во всем мире. Болезнь диагностируется практически у каждого сотого пациента старше 65 лет. На данный момент единственным способом ее лечения является медикаментозная терапия. Чаще всего пациентам назначаются ингибиторы АПФ, мочегонные и сосудорасширяющие средства.
Медицинские исследователи компании Restore Medical разработали имплантат ContraBand, который помещается в легочную артерию с помощью катетера через бедренную вену. По словам генерального директора Гилада Марома, устройство позволяет использовать мышцу правого желудочка для поддержания функции левого. Имплантат улучшает фракцию выброса и восстанавливает благоприятную геометрию левого желудочка, а также уменьшает митральную регургитацию.
Процедура установки устройства относительно проста и занимает около часа. Пациенты могут вернуться домой уже на следующий день после операции. ContraBand не избавляет от сердечной недостаточности полностью. Имплантат должен применяться как дополнительный вариант лечения наряду с медикаментозной терапией.
«На сегодняшний день нет способа полностью вылечить сердечную недостаточность. Однако наше устройство помогает уменьшить выраженность симптомов, а также количество и длительность госпитализаций пациентов», - поясняет Маром. Это имеет очень большое значение, так как ЗСН является причиной 4% госпитализаций больных во всем мире, больше, чем все виды рака вместе взятые. При этом четверть пациентов, пролечившихся от ЗСН, возвращаются в больницу через месяц после выписки.
Компанией Restore Medical были проведены испытания на животных и трех пациентах, страдающих ЗСН из Бельгии и Израиля. Следующим шагом станут клинические исследования с участием еще 15 добровольцев и последующее наблюдение за ними в течение 6 месяцев. Это необходимо, чтобы собрать данные для получения одобрения FDA и СЕ.
Маром надеется, что коммерческая версия ContraBand будет доступна для пациентов в 2026 году. Он подчеркивает, что операция по установке устройства полностью обратима, что крайне редко встречается в мире кардиоимплантатов.
До недавнего времени если пациент больше не нуждался в имплантате или плохо его переносил, единственным решением была хирургическая операция по его удалению. ContraBand можно просто деактивировать, не удаляя из организма.
