Препарат был лицензирован по ускоренной процедуре и одобрен для лечения всех типов рака с биомаркерами MSI-H (высокая микросателлитная нестабильность) и dMMR (дефицит ДНК-коррекции неспаренных оснований). В ходе клинических испытаний было доказано, что терапия Кейтрудой способствует уменьшению опухолевых новообразований на продвинутых стадиях болезни.
Быстрое одобрение препарата стимулировала его клинически доказанная эффективность. Ученые выявили, что лечение Кейтрудой позволило уменьшить размеры опухоли у 40% испытуемых, причем у 70% из них терапевтический эффект сохранялся более полугода.
Биомаркеры MSI-H и dMMR обычно соответствуют колоректальному раку, раку ЖКТ и эндометриальному раку, но могут также присутствовать при раке молочной железы, раке простаты, уротелиальном раке, раке поджелудочной и щитовидной железы и других типах рака.
Иммунотерапевтический препарат Кейтруда действует путем связывания с рецептором PD-1 и его лигандом PD-L1. Эти белки запускают механизм, в результате которого иммунная система перестает распознавать и атаковать злокачественные клетки. Блокируя функцию данных рецепторов, Кейтруда делает опухолевые клетки снова «видимыми» для иммунной системы. Таким образом, препарат стимулирует иммунную систему на самостоятельную борьбу со злокачественными клетками, не нанося при этом ущерба здоровым клеткам организма.
После одобрения FDA израильские онкологи смогут рекомендовать Кейтруду взрослым пациентам и детям, чей рак рецидивировал или продолжает прогрессировать после получения стандартной терапии. До сих пор этот препарат входил в комплекс услуг больничных касс Израиля только для лечения немелкоклеточного рака легкого, плоскоклеточного рака головы и шеи, а также меланомы на поздних стадиях болезни. Теперь список заболеваний, при которых пациенты смогут получить терапевтическую выгоду от лечения препаратом, значительно расширился.
На данный момент клинические исследования Кейтруды продолжаются. Ученые предполагают, что в скором времени ее можно будет применять для лечения других форм рака, а также на ранних стадиях болезни.
