Альфа-излучение обладает высокой относительной биологической интенсивностью, что позволяет использовать более низкую дозу облучения для повреждения патологических тканей. Рассеивающие излучатели создают пучки высокоэнергетических альфа-частиц, которые разрушают опухолевую ткань в радиусе 3 мм, не затрагивая при этом здоровых окружающих тканей.
Израильская компания Alpha Tau единственная в мире использует альфа-излучение для лечения солидных опухолей. При всех других видах брахитерапии (когда источник излучения находится внутри или рядом с областью лечения) используют бета- или гамма-излучение.
В исследовании, проведенном Аароном Поповцером из Медицинского центра Рабина и Тель-Авивского университета, приняло участие 22 пациента из МЦ Рабина и 6 пациентов из итальянского Центра исследования рака. У всех исследуемых была подтвержденная биопсией плоскоклеточная карцинома кожи, а также плоскоклеточная карцинома головы и шеи. У 39% из них были первичные опухоли, у 61% - рецидивные новообразования размером не более 5 см.
Исследователи отмечают, что исследуемые были пожилыми (средний возраст 81 год) и входили в крайне неблагоприятную прогностическую группу риска. Многие из них не были кандидатами на операцию из-за сопутствующих заболеваний. Три участника дважды лечились от двух разных типов рака. Все испытуемые с рецидивирующими опухолями получили лучевую терапию и / или хирургическое лечение, причем у 13 из 31 поражения ранее лечились с помощью дистанционной радиотерапии.
Перед лечением, всем пациентам была сделана компьютерная томография, чтобы определить объем опухоли и количество необходимых радиоактивных семян Alpha DaRT. Последующее лечение проводилось в амбулаторных условиях под местной анестезией. Семена размещали в опухоль с интервалом в 5 мм, выходя на 5 мм за ее края. Это было необходимо, чтобы достичь адекватного дозиметрического охвата. Зерна располагали на расстоянии 10 мм от основных кровеносных сосудов. После процедуры было проведено контрольное КТ, чтобы проверить, соответствует ли положение семян плану лечения.
В каждую опухоль было введено от 3 до 169 семян (в среднем 28 семян). Лечение длилось в среднем 16 дней. После размещения семян пациенты несколько раз в 45 дней посещали врача для анализов, включающих измерение уровня радиоактивности в месте опухоли и других областях тела, а также в образцах крови и мочи. Авторы указывают, что уровень радиоактивности в легких, почках и костном мозге находился в пределах максимально допустимых доз, а в образцах крови и мочи через 30 дней после лечения не было обнаружено никакой измеримой радиоактивности.
Из 28 оцениваемых поражений в 78,6% случаев наблюдалось уменьшение опухоли на 100%, в 21,4% случаев – от 30% до 100%, причем многие опухоли исчезли через 14 дней после завершения лечения. 15 из 16 пациентов, не получавших ранее лучевую терапию, полностью ответили на лечение. 7 из 12 испытуемых, ранее проходившие лучевую терапию, также имели полный ответ. В 5 случаях полного ответа имел место местный рецидив в месте имплантации DaRT, который развился в среднем в течение 5 месяцев.
Ученые отметили только слабую или умеренную токсичность от лечения Alpha DaRT. Около половины пациентов испытали острую токсичность 2 степени; ни у одного из пациентов не было токсичности 3 степени или выше. Все случаи токсичности были решены в течение 30 дней. Ни у одного из 8 пациентов, у которых семена были имплантированы рядом (менее 5 мм) с костью и зубами, не развился остеорадионекроз.
«Первоначальный локальный ответ с 60% полного излечения заболевания кажется лучше ранее сообщенных результатов стандартного повторного облучения», - заявили авторы. – «Благоприятный ответ, достигнутый с помощью терапии Alpha DaRT, имел равную эффективность при лечении первичных и рецедивных опухолей. Такой результат может быть частично связан с радиобиологическими характеристиками терапии альфа-частицами, которые потенциально могут преодолевать радиорезистентные клоны – опухолевые клетки, ставшие устойчивыми к лучевой терапии».
В настоящее время Alpha Tau Medical инициирует и проводит клинические испытания в Канаде, Франции, Израиле, Японии и России. Они посвящены лечению рака кожи, молочной железы, головы и шеи. Промежуточные результаты, предположительно станут доступны в 2020 году. Также в уже в этом году начнется клиническое испытание Alpha DaRT для лечения рака поджелудочной железы.
«Мы начали сотрудничество с многочисленными онкологическими центрами по всему миру для получения дополнительных показателей эффективности Alpha DaRT», - рассказала менеджер по клиническим исследованиям Alpha Tau Medical Наама Барель. – «Сегодня протоколы включают показатели результативности лечения рака вульвы в Великобритании, рака кожи в Таиланде и рака простаты во многих странах».
