Для получения бесплатной консультации врача
Таких e-mail-ов не бывает Пароли не совпадают Заполните обязательные поля

Израиль стал первой страной, начавшей применять революционное лечение лейкемии

26/июл/2020
Израиль стал первой страной, начавшей применять революционное лечение лейкемии

Результаты этого исследования представляют собой исторический прорыв за двадцатилетний период для 160 000 пациентов со всего мира, страдающих от острого миелолейкоза.

Израиль – первая страна, внедрившая революционную терапию, разработанную для больных, страдающих от агрессивного типа лейкемии. Новое лечение было разработано биофармацевтической компанией AbbVie. Уже после ранних стадий клинических испытаний Израиль включил инновационную терапию в корзину услуг здравоохранения, субсидируемую государством.

Результаты третьего этапа исследования эффективности и безопасности новой терапии стали историческим прорывом для пациентов, страдающих острым миелолейкозом (ОМЛ). Это достаточно распространенный тип лейкемии, затрагивающий более 160 000 людей во всем мире. Комбинированная терапия венетоклаксом и азацитидином была разработана для пациентов с ОМЛ, у которых очень мало или совсем нет других вариантов лечения. Многие больные острым миелолейкозом имеют противопоказания к пересадке костного мозга или интенсивной химиотерапие.

«Пациенты с диагнозом ОМО сталкиваются с очень серьезным заболеванием, которое на настоящий момент имеет очень мало утвержденных вариантов лечения. «И выживаемость таких пациентов крайне низкая», — говорит доктор Кортни Д. ДиНардо из отделения лейкемии Медицинского центра Андерсона. – Пациентам и их врачам необходим доступ к методам лечения, которые продемонстрировали бы эффективность и безопасность в хорошо спланированных клинических испытаниях».

Исследования комбинированной пероральной терапии показали увеличение продолжительности жизни пациентов. Больные ОМЛ, принимавшие комбинацию венетолакса и азацитидина, достигли лучшей общей выживаемости (14,7 месяцев) по сравнению с пациентами из группы плацебо (9,6 месяцев). Кроме этого, более чем в два раза больше пациентов (66,4%), проходивших новое лечение, достигли полной ремиссии по сравнению с 28,3%, получавших азацитидин плюс плацебо.

Результаты 3 фазы исследования показали значительное увеличение показателей выживаемости (34%) у пациентов, не имевших право на стандартную химиотерапию. Медиана выживаемости таких пациентов составила 5 месяцев.

ОМЛ — это агрессивный и трудно поддающийся лечению рак крови, который обычно лечат с помощью стандартной индукционной химиотерапии, - сказала ДиНардо. – Пятилетняя выживаемость составляет всего 29%, а схема лечения за последние десятилетия практически не менялась. И это практически приговор для пациентов, которые не могут выдержать агрессивную химиотерапию».

Израиль сыграл активную роль в обеспечении раннего доступа к инновационной терапии. Она была включена в корзину услуг здравоохранения всего через несколько месяцев после одобрения FDA и на два года раньше Европы. Это был необычный шаг для Министерства здравоохранения, которое обычно ожидает получения данных по 3 фазе испытаний, прежде чем одобрить лечение. Но, поскольку острый миелолейкоз настолько распространен и агрессивен, ДиНардо считает, что это было правильное решение. Она призывает регулирующие органы и в дальнейшем рассматривать варианты раннего доступа к лечению для пациентов с ОМЛ.

«Учитывая серьезность и агрессивность этого заболевания, я надеюсь, что регулирующие органы будут тесно сотрудничать со спонсорами испытаний, чтобы определить пути обеспечения ускоренного доступа пациентов к новым вариантам лечения», - сказал она. 


Медицина в израиле - новости