Разработанное израильскими учеными устройство для проглатывания позволяет выявить ранние признаки рака кишечника, и обещает стать настоящим прорывом в профилактике этого распространенного онкозаболевания.
Небольшая капсула C-Scan, созданная разработчиками компании Check-Cap, после проглатывания позволяет создать трехмерное изображение внутренних структур кишечника и обнаружить любые предраковые новообразования и другие патологии.
В отличие от инвазивного и достаточно неприятного колоноскопического исследования, новая диагностика не требует особой подготовки. Кроме этого, капсула самостоятельно определяется отслеживающим устройством. Поэтому, проглотив капсулу, пациент может вернуться к своим делам.
На данный момент компания в сотрудничестве с FDA планирует к концу 2020 года провести основное клиническое испытание, а в 2022 году коммерциализировать инновационную технологию в США. Два года назад рентген-капсула получила одобрение СЕ и сейчас продается в Израиле.
«По нашим наблюдениям многие люди отказываются проходить колоноскопию из-за дискомфорта, связанного с этой процедурой. Необходимо было срочно найти решение этой проблемы», - сказал Иоав Кимхи, основавший компанию Check-Cap. – «Мы решили создать устройство, которое могло бы обнаруживать полипы, которые еще не успели трансформироваться в рак».
Рак толстой и прямой кишки – третье по распространенности онкозаболевание в США и вторая по значимости причина смерти от рака. Однако при своевременной диагностике опухоли кишечника легко предотвратить. Полипы часто развиваются в толстом кишечнике долгие годы, прежде чем стать злокачественными.
«Мы попытались найти возможность визуализировать стенки кишечника сквозь мутное содержимое без обязательной предварительной подготовки», - сказал Кимхи. – «Капсула излучает дозу радиации, сравнимую с дозой, получаемой при рентгене грудной клетки. До нас колоректальный рак так еще не диагностировали».
Капсула C-Scan легко проглатывается. При своей миниатюрности она оснащена массой технологий, включая миниатюрный монитор, источник рентгеновского излучения, радиосвязь, электронные детекторы и устройство отслеживания. В отличие от ранее разработанного в Израиле устройства для капсульной эндоскопии PillCam с оптической камерой, рентген-капсула не требует предварительного очищения кишечника.
«Наша цель состоит в том, чтобы предупредить развитие колоректального рака. И проще всего это сделать путем обнаружения и резекции аденоматозных полипов», - уточнил гендиректор компании Алекс Овадия. – «На данный момент практически нет решений этой проблемы, учитывающих комфорт пациента. Поэтому мы можем рассчитывать на то, что наша технология будет пользоваться успехом».
Представители Check-Cap рассказали о том, что пилотное исследование в США показало предварительные положительные результаты. В ходе испытаний преимущественно оценивалась безопасность технологии. Однако при этом все испытуемые заявили о более высоком уровне удовлетворенности новым диагностическим тестом по сравнению со стандартным колоноскопическим исследованием.
В ходе недавних исследований, инициированных СЕ, рентген-капсула позволила обнаружить 76% полипов, размер которых не превышал 10 мм, и 100% новообразований размером 40 мм и более. По сравнению с этим, результаты фекального иммунохимического теста, обычно используемого для обнаружения новообразований кишечника, были не столь впечатляющими: 29% людей, чьи полипы не превышали в размере 10 мм, и только четверть тестируемых с полипами более 40 мм.
Овадия обратил внимание на то, что новый диагностический метод неинвазивен и не требует подготовки. И это должно повысить желание пациентов проходить онкологический скрининг. Надир Арбер, возглавивший клинические испытания C-Scan и заведующий Центром онкопрофилактики Тель-Авивского медицинского центра им. Сураски, сказал, что эта технология теоретически сможет изменить отношение к онкоскринингу во всем мире.
Он добавил: «Несмотря на то, что колоректальный рак легко предотвратим путем обнаружения аденоматозных полипов, скрининговый охват все еще низок из-за необходимости обезболивания и подготовки к процедуре, а также инвазивности текущих методов исследования. Я очень жду внедрения этой пионерской технологии, которая поможет пациентам всего мира проходить рутинные проверки без боли, дискомфорта и неловкости».
Смотря в будущее, компания собирается внести дополнительные усовершенствования, которые позволят проходить исследование в домашних условиях. Данные при этом можно будет передать через Интернет в виртуальный центр, анализирующий результаты.
