Для получения бесплатной консультации врача
Таких e-mail-ов не бывает Пароли не совпадают Заполните обязательные поля

Новый препарат может значительно расширить возможности пересадки костного мозга при лейкемии

10/ноя/2020
Новый препарат может значительно расширить возможности пересадки костного мозга при лейкемии

Израильская компания Gamida Cell Ltd. объявила, что проводимое ею исследование III фазы препарата «Омидубицел» достигло всех вторичных точек в отношении ключевых клинических факторов при пересадке костного мозга.

«Омидубицел» — прогрессивный препарат для клеточной терапии, который представляет собой раствор аллогенных гемопоэтических стволовых клеток. Он применяется для лечения пациентов с гематологическими онкозаболеваниями (раком крови).

Преимущества нового лечения

Трансплантация костного мозга (ТКМ) играет ключевую роль в спасении жизни больных раком крови. Однако даже в США более 40% пациентов не получают этого лечения по разным причинам, включая отсутствие подходящего донора. Даже для тех больных, которые прошли трансплантацию, она не всегда оказывается эффективной. У некоторых терапия приводит к серьезным осложнениям, существенно снижающим качество жизни. «Омидубицел» предназначен для решения проблемы текущих ограничений ТКМ. Препарат дает возможность предоставить пациенту необходимую дозу стволовых клеток с сохранением их функциональных терапевтических характеристик.

Терапия трансплантатом костного мозга «Омидубицел» уже была отмечена FDA как прорыв в лечении рака крови. И в случае успеха в клинических испытаниях препарат может стать первым в своем роде, получившим одобрение FDA.

«Совокупность полученных в ходе клинических испытаний данных укрепляет мою уверенность в том, что «Омидубицел» может стать источником трансплантационного материала для любого пациента, у которого нет доступа к соответствующему родственному донору. Новый препарат поможет сделать трансплантацию стволовых клеток более доступной и успешной для больных раком крови», - сказал Митчел Хорвиц, доктор медицины, главный исследователь в Институте рака Дьюка.

Вдохновляющие результаты клинических испытаний

Представители Gamida Cell Ltd. сообщили, что «Омидубицел» продемонстрировал значительное сокращение времени приживления нейтрофилов. Среднее время приживления составило 12 дней для пациентов, проходящих новую клеточную терапию, по сравнению с 22 днями для пациентов из контрольной группы.

Приживление нейтрофилов – это показатель того, как быстро стволовые клетки, которые пациент получает при трансплантации, приживаются и начинают производить новые здоровые клетки. Быстрое приживление нейтрофилов связано с меньшим количеством инфекций и более коротким сроком госпитализации пациентов.

«Полученные данные приближают нас еще на один шаг к тому, чтобы предоставить пациентам эффективный метод лечения. Сейчас мы продолжаем работать над получением одобрения FDA и постоянной лицензии на биологическую продукцию», - сказал генеральный директор Gamida Cell Ltd. доктор Джулиан Адамс.


Медицина в израиле - новости