Йоав Хадас (51 год) работал кондитером в Израиле в течение 20 лет, пока в апреле 2015 у него не обнаружили рак поджелудочной железы на IV-й стадии. Метастазы распространились в другие органы его тела, снизив шансы на пятилетнюю выживаемость до 3%. Врачи сказали, что мужчине осталось жить от 6 месяцев до года.
Когда Йоав рассказал жене и трем сыновьям о своем диагнозе, они вместе решили сделать все возможное, чтобы побороть болезнь. Так как стандартное лечение не обещало положительного результата, мужчина стал искать альтернативные методы. Вместе с женой они случайно узнали о докторе Талии Голан, израильском онкологе, ведущем исследование препарата Олапариб в лечении рака поджелудочной железы, проводимого в Медицинском центре Шиба. Доктор работала с пациентами с поздними стадиями панкреатического рака, имеющими мутации в генах BRCA 1 или 2.
BRCA 1 и 2 являются генами-супрессорами опухоли. Это означает, что люди, имеющие мутации в них имеют более высокий риск развития рака. Эти гены по большей части ассоциируются с развитием рака молочной железы и яичников, но несколько исследований назвали рак поджелудочной железы третьей наиболее распространенной формой рака, связанной с мутациями в них.
Среди больных панкреатическим раком только 4-7% имеют эту генную вариацию, поэтому в клиническую группу, участвующую в исследовании доктора Голан, вошли пациенты со всего мира. «Были предприняты огромные усилия, так как найти пациентов с такой специфической мутацией было непросто», - рассказывает доктор Голан.
Участники исследования прошли 8 курсов химиотерапии в течение более 16 недель подряд, а также множество генетических и функциональных тестов. Ученые команды доктора Голан в сотрудничестве с Astrazeneca и MSD (Merck) – двумя крупнейшими в мире биофармацевтическими компаниями – использовали ингибитор PARP под названием Линпраза (торговое название биологического агента олапариба). Препарат блокирует производство PARP – белка, восстанавливающего ДНК в опухолевых клетках. Исследователи объясняют, что ингибиторы PARP приводят к накоплению повреждений в ДНК и последующей гибели раковых клеток. Олапариб доказал свою клиническую эффективность у больных с мутацией BRCA и раком яичников или раком молочной железы.
Результаты III фазы рандомизированного двойного слепого исследования с группой плацебо-контроля показали, что медикаментозное лечение помогло снизить прогрессирование заболевания. Из 3 335 пациентов, прошедших скрининг, 154 соответствовали критериям включения в исследование. Таким образом, 92 получили лечение, а 62 – плацебо. Медина выживаемости без прогрессирования заболевания была значительно больше в группе, получавшей олапариб, чем в группе, получавшей плацебо (7,4 месяца по сравнению с 3,8 месяцами).
«Я всегда чувствовала, что исследование даст результат», - объясняет доктор Голан. – «Я в траншеях, я всегда со своими пациентами, поэтому я была почти уверена в положительном исходе, основываясь на наблюдениях, которые я сделала в последнее время. Для этой области наше исследование – просто фантастическое достижение. Это первое трехфазное исследование на основе биомаркеров, оказавшееся положительным при раке поджелудочной железы.
Пациенты получали по две таблетки олапариба два раза в день, и, по словам Хадаса, лечение переносилось намного легче, чем химиотерапия, от побочных эффектов которой он страдает до сих пор. Ученые сравнили химиотерапевтическое лечение метастатического рака поджелудочной железы с использованием разрушающего шара, чтобы открыть дверь. Дверь, в конце концов откроется, но дом будет практически разрушен. Хадас рассказывает, что спустя 4 года он до сих пор испытывает боль и онемение в руках и ногах из-за повреждения нервов химиотерапевтическими препаратами.
«Талия очень сильно отличалась от моего первого онколога», - говорит Хадас. – «Первое, что я помню, когда мы вошли в ее кабинет, это широкая улыбка. И, возможно, именно она перевернула мое отношение к диагнозу и позволила настроиться на положительный исход. Талия никогда не обещает того, что она не в силах сделать, но она дает надежду, и это самое главное.
Лечение доктора Голан стало прорывом в прецизионной медицине, работая как ключ, открывающий символическую дверь. Хадас говорит, что препарат имел незначительные побочные эффекты, такие как усталость, но оставлял при этом очень высокое качество жизни, давая ему возможность проводить время с семьей, заниматься садоводством и ходить на длительные прогулки. Хадас проходил лечение в течение 4 лет, и в настоящее время находится в состоянии полной ремиссии. Его жена говорит: «Он до сих пор не может поверить в то, что получил шанс увидеть, как растут его дети».
Исследование доктора Голан дает надежду и время для пациентов с продвинутой стадией панкреатического рака, что подчеркивает важность участия в клинических испытаниях. «Я не могу переоценить ту значимость, которую дала мне возможность стать частью этого путешествия с моими пациентами, и тех, кому лечение помогло, и тех, для кого, к сожалению, выбранная стратегия не принесла результата. Я очень благодарна пациентом и членам их семей за участие в этом клиническом испытании».
За свои достижения доктор Голан недавно вошла в список 50 самых влиятельных женщин Израиля, по мнению журнала Форбс.
