Инновационный препарат (моноклональное антитело), разработанный израильскими учеными, находится в шаге от первой фазы клинических исследований. Если они окажутся успешными, прогрессивное лечение может полностью трансформировать существующий терапевтический подход. Лечение направлено на предотвращение прогрессирования болезни Альцгеймера.
Терапия разработана «ImmunoBrain Checkpoint» (IBC), биофармацевтической компанией, специализирующейся на иммунотерапии нейродегенеративных расстройств, таких как болезнь Альцгеймера. Она основана на более чем 20-летнем периоде исследований команды ученых института Вейцмана. Руководитель проекта – профессор-нейробиолог Михаль Шварц.
В свое время она представила идею того, что мозг на протяжении всей жизни поддерживает здоровую связь с иммунной системой. «Здоровье иммунной системы крайне необходимо мозгу для его нормального функционирования», - комментирует Шварц.
Команда профессора смогла доказать значимость влияния естественной защитной системы организма на функционирование головного мозга. В частности, ученые продемонстрировали, что моноциты и Т-клетки очень важны для процесса регенерации тканей ЦНС. Шварц говорит, что именно этот факт подтолкнул ее команду к важному открытию.
«Уникальные данные, которые помогли нам приблизиться к пониманию механизма болезни Альцгеймера, были получены моей командой в 2004 и 2006 годах. Тогда мы обнаружили, что пластичность мозга, когнитивные способности и многие другие функции ЦНС напрямую зависят от целостности иммунной системы. Это стало для стало неожиданностью, так как эти системы напрямую не связаны», - рассказала профессор.
Основываясь на результатах исследования, компания «ImmunoBrain Checkpoint» разработала антитела, которые будет использоваться для активации иммунной системы. В первой фазе испытаний будет проверена эффективность антител IBC-Ab002 для стимуляции регенеративных процессов в мозгу у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.
Терапевтический подход IBC сосредоточится на поиске способа изменения течения болезни путем «активации общего пути восстановления», а не нейтрализации токсичности, которая может варьироваться у разных пациентов.
По словам профессора Шварц, антитело почти готово для клинических испытаний. У компании уже есть предварительные данные, свидетельствующие о потенциальной безопасности нового препарата. Но ученым еще предстоит завершение токсикологических исследований на обезьянах, после чего пони планируют подать документы на одобрение клинических исследований в FDA.
Сейчас компания находится на стадии поиска источников финансирования. Профессор Шварц признает, что пандемия коронавируса существенно усложнила задачу: «Мы уже собрали несколько миллионов, но для начала клинических испытаний требуется еще десять».
Профессор предполагает, что инновационный препарат можно будет использовать в будущем для лечения других нейродегенеративных заболеваний, таких как боковой амотрофический склероз и болезнь Лу Герига.
Михаль Шварц известна своим революционным вкладом в фундаментальные исследования мозга. Ее изыскания в области нейроиммунологии изменили давнее убеждение, что мозг полностью изолирован от иммунной системы гематоэнцефалическим барьером. Открытия профессора сыграли значительную роль в понимании механизмов болезней мозга, психических расстройств и нейродегенеративных состояний.
